员工点滴 | 试剂生产人行事——有条不紊

2024-08-06 10:45
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新健康成 2023年08月14日



我们的态度

在体外诊断试剂生产过程中，我们始终秉持着认真负责的态度，有条不紊地执行每一道工序，以确保产品的质量。


1

物料准备

根据PMC排产计划生成批生产指令单，并在仓库中领取相应原材料。


2

人净程序

更换净化鞋→洗手烘干→穿戴好净化服、口罩、净化鞋套→手部消毒后进入洁净车间洁净走廊，再行至各功能间。



3

物净程序

原料或包材在进入脱包间前脱去外包装并进行清洁或紫外消毒，最后通过暂存间将物料转移入功能间。

4

容器选择与清洁

根据需要选择合适的容器。容器使用后要按照操作规程进行清洗或烘干，避免交叉污染。


5

试剂配制

试剂配制严格按照标准操作规程实施称量、溶解、搅拌、定容等工序。配制完成后做好标识，并填写相关配制记录。质管部进行抽样检验。



6

分装工序

半成品经质管部检验合格后，使用分装设备进行分装、贴标，做好标识，并记录分装情况。




7

总装工序

总装前进行包装前准备（如准备试剂盒、说明书等），最后将分装好的半成品进行总装形成成品。





8

成品检验与放行

成品经质管部检验合格后放行入库。


严守制度、井井有条的工作习惯

所有制造过程均严格按照标准操作规程执行，确保操作环境和设备状态正常，防止混淆和交叉污染，确保产出高质量的产品。





我们的目标

细节决定成败，严谨成就品质。未来的日子里，我们继续坚持以客户为中心的原则，坚持生产规范化、精益化。通过我们不断的努力与奋斗，使疾病检测诊断更加准确，使人类的生命质量提升，使公司成为IVD的革新者，大健康的推进者！





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